江苏吴中：旗下「重组人胶原蛋白」制剂工程「联合实验室」正式成立

2024年4月17日，江苏吴中（600200.SH）全资子公司吴中美学对外宣布，公司与中国药科大学、南京东万生物共建的重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室揭牌仪式正式举行。

据悉，市场上已有的利用BDDE或GA交联的胶原蛋白虽然提高了凝胶的稳定性（机械性能、物理化学性能），但交联反应中所需使用的交联剂毒性往往会导致具有细胞毒性或属于过敏原的成分大量残留在含有未反应单体的凝胶材料中，引起一系列炎症反应，联合实验室探索利用更天然、更无毒的材料，解决重组人胶原蛋白较低的机械强度、体内易被快速生物降解等缺点，制备出安全、有效的胶原基修复材料或载体。江苏吴中自2021年开始正式进军医美产业，业务围绕“代理权引进-合作研发/技术引进-自主研发”三步走思路逐步推进，通过投资并购获取海外品牌代理权快速切入医美市场，公司在医美领域的三大核心产品包括HARA玻尿酸（双相交联透明质酸钠、利多卡因）、AestheFill®童颜针（聚双旋乳酸）、自研胶原蛋白（重组III型人胶原蛋白），另外，公司"溶脂针"也已经完成脱氧胆酸制剂的内部立项。截至目前，国内目前已获批上市的三款再生医美针剂，分别是圣博玛的"童颜针"艾维岚®、华东医药的"少女针"伊妍仕®和爱美客的"童颜针"濡白天使®，AestheFill是国内获批的第3款“童颜针”以及第4款“医美再生注射剂”。

关于江苏吴中

江苏吴中成立于1994年，砥砺前行二十余年，坚持深耕医药行业，先后历经纺服、贵金属加工、房地产、化工业务转型，2020年以来形成以“医药+医美”为核心的发展战略，围绕医药大健康产业布局，进一步巩固提升医药产业核心地位，同时把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补。

2019年，江苏吴中确定“医药+医美”的发展方向；2021年，公司成立医美事业部，设立吴中美学；战略控股尚礼汇美，取得韩国Humedix最新一款玻尿酸产品中国区独家代理权；收购达透医疗51%的股权，获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权；2022年，吴中美学（香港）有限公司成立，启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。

2021年7月，江苏吴中通过增资入股战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%的股权，获得韩国医美企业Humedix汇美德斯最新一款高端注射用含利多卡因的双相交联透明质酸钠凝胶HARA玻尿酸中国区独家销售代理权。

韩国医美公司Humedix玻尿酸产品是韩派玻尿酸代表，其玻尿酸产品深受中国消费者的喜爱，江苏吴中与其合作的HARA高端玻尿酸，是Humedix公司旗下的人气产品Elravie艾莉薇的迭代新品。

2023年6月6日，江苏吴中旗下一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARAL的中国临床试验入组已全部完成，此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头，在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展，旨在评估RephoriaHARA-L注射用透明质酸钠在中深度真皮层注射，以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

2021年12月，江苏吴中全资子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式，取得达透医疗51%的股权，取得韩国公司RegenBiotech一款聚双旋乳酸产品AestheFill爱塑美在中国大陆地区的独家销售代理权，AestheFill童颜针，能够刺激皮肤再生胶原蛋白，可以被人体完全代谢掉。

截止目前，海外三大主流“童颜针”产品包括：法国的Sculptra“塑然雅”、韩国的AestheFill“爱塑美”、美国的DermaVeil“得美颜”；国内童颜针获国家药监局批准三款再生类填充针剂分别是：圣博玛的“童颜针”艾维岚®、爱美客的“童颜针”濡白天使®和华东医药的“少女针”伊妍仕®。

2022年10月，江苏吴中从美国G公司引进具有三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术。G公司从事重组胶原蛋白的研究已经超过5年，掌握重组人胶原蛋白合成技术，通过基因工程技术成功表达了具有天然全长的III型胶原蛋白序列，在完整的天然序列基础上形成了三聚体结构。

2023年10月26日，江苏吴中旗下全资子公司吴中美学与南京东万生物签署投资及技术合作协议，吴中美学出资1000万持有南京东万2%股权，双方共同推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究，并由吴中美学负责III类医疗器械产品的生产、临床注册和销售。

2024年1月17日，江苏吴中子公司达透医疗独家代理的"聚乳酸面部填充剂"AestheFill获国家药监局批准上市，注册证号：国械注进20243130043，产品用于注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹，有效期至2029年1月16日。

据悉，AestheFill是韩国知名医美企业RegenBiotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成，产品拥有PDLLA微球及光滑多孔微球技术两大核心优势，于2014年首次在韩国获批上市，目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

2024年2月2日，江苏吴中全资子公司吴中美学宣布与上药康德乐达成战略合作，成功完成签约仪式，签约的战略合作内容主要为商业配送，双方的合作，将共同加快推进新获批的AestheFill®童颜针的产品销售。据悉，上药康德乐还是目前国内再生类份额第一"少女针"的全国一级配送商。

2024年2月25日，江苏吴中全资子公司吴中美学旗下童颜针AestheFill®全国专家顾问会在苏州举行；2024年3月4日，吴中美学AestheFill®全国导师注射交流会在博鳌乐城国际医学产业中心举行；2024年3月26日，吴中美学正式对外官宣，AestheFill®的中文名为"艾塑菲®"。

2024年3月15日，江苏吴中全资子公司吴中美学所投企业南京东万生物技术有限公司已经完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案。东万生物此次完成的原材料登记是目前国内的第一个通过的重组I型人胶原蛋白原料。

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