原研药VS.仿制药，你会选择哪一个？
一、为什么会出现仿制药？
原研药是指研发之后从来没在国内上市销售的药品，这些药品在上市之前需要投入大量的研发成本、人力物力以及大量的随机双盲对照临床实验才能获批上市。
仿制药则是指与原研药有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格以及治疗作用的药品，在原研药专利保护期过了之后，其他药企可根据原研药药企公布的数据进行仿制和生产，相较于原研药省去了研发的大量成本。
原研药VS.仿制药，你会选择哪一个？
一、为什么会出现仿制药？
原研药是指研发之后从来没在国内上市销售的药品，这些药品在上市之前需要投入大量的研发成本、人力物力以及大量的随机双盲对照临床实验才能获批上市。
仿制药则是指与原研药有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格以及治疗作用的药品，在原研药专利保护期过了之后，其他药企可根据原研药药企公布的数据进行仿制和生产，相较于原研药省去了研发的大量成本。
仿制药的出现主要是为了降低药物的成本，不少地区的人们由于医疗资源有限，对原研药的高昂价格望而却步。在仿制药上市之后，可为人们提供更多的选择，制药行业也因此而有了新的竞争力。
从理论上来说，仿制药和原研药的成分和剂量都基本一致，在药效上自然也是相似的。但实际情况是二者可能因为原材料、生产工艺的不同而存在一定差异。
但需要明确的是！仿制药并不是假药。仿制药想要上市也需要经过严格的审批，二者之间可能存在微小的差异，但总体不会影响治疗效果，遵医嘱用药即可。
仿制药的出现主要是为了降低药物的成本，不少地区的人们由于医疗资源有限，对原研药的高昂价格望而却步。在仿制药上市之后，可为人们提供更多的选择，制药行业也因此而有了新的竞争力。
从理论上来说，仿制药和原研药的成分和剂量都基本一致，在药效上自然也是相似的。但实际情况是二者可能因为原材料、生产工艺的不同而存在一定差异。
但需要明确的是！仿制药并不是假药。仿制药想要上市也需要经过严格的审批，二者之间可能存在微小的差异，但总体不会影响治疗效果，遵医嘱用药即可。
二、仿制药能否替代原研药？
各个国家都对仿制药实施了一致性评价制度，要求上市的仿制药不仅仅只有主要成分和原研药相同，还要通过全面的质量和疗效一致性对比研究。
早在2006年，世卫组织就提出了仿制药要达到原研药的三个阶段要求，即药学等效性、生物等效性以及临床治疗等效性。
其中，药学等效是要求仿制药的药物活性成分、给药途径、剂型、规格、使用剂量以及生产标准都得和原研药一样；生物等效是两种药物在同等试验条件下，活性成分的吸收程度和速度需要没有统计学差异；临床治疗等效其实和生物等效的相关性高度一致，只要是通过了生物等效实验就说明仿制药和原研药的疗效一致。
二、仿制药能否替代原研药？
各个国家都对仿制药实施了一致性评价制度，要求上市的仿制药不仅仅只有主要成分和原研药相同，还要通过全面的质量和疗效一致性对比研究。
早在2006年，世卫组织就提出了仿制药要达到原研药的三个阶段要求，即药学等效性、生物等效性以及临床治疗等效性。
其中，药学等效是要求仿制药的药物活性成分、给药途径、剂型、规格、使用剂量以及生产标准都得和原研药一样；生物等效是两种药物在同等试验条件下，活性成分的吸收程度和速度需要没有统计学差异；临床治疗等效其实和生物等效的相关性高度一致，只要是通过了生物等效实验就说明仿制药和原研药的疗效一致。
以降压药的口服固体制剂来说，完成仿制需要对原研药进行拆方研究，对药物的制备工艺流程需要完全弄清楚，还要对药物的质量标准进行对比稳定性研究。只有一系列的标准都符合要求的仿制药，才能获得药品审批中心的批准上市。
原研药未来很可能会对仿制药所替代，以美国为例，医生所开的处方中约有70%为仿制药，很少使用原研药。
复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联则表示，原研药被仿制药替代是这个时代总的趋势，关键的问题在于提高我国仿制药的质量，同时让药物疗效不乱、安全性提高。
以降压药的口服固体制剂来说，完成仿制需要对原研药进行拆方研究，对药物的制备工艺流程需要完全弄清楚，还要对药物的质量标准进行对比稳定性研究。只有一系列的标准都符合要求的仿制药，才能获得药品审批中心的批准上市。
原研药未来很可能会对仿制药所替代，以美国为例，医生所开的处方中约有70%为仿制药，很少使用原研药。
复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联则表示，原研药被仿制药替代是这个时代总的趋势，关键的问题在于提高我国仿制药的质量，同时让药物疗效不乱、安全性提高。
三、这3类可以考虑选择仿制药的药物“便宜没好货”的这个说法深入每个国人的内心，以至于很多人觉得仿制药便宜肯定药效不好。其实不然，以下的这三类药品，完全可以选择仿制药服用。
1、简单剂型化学药如阿托伐他汀钙片、二甲双胍片、氨氯地平片等，这些药物都是普通片剂，制作工艺非常成熟，且对于原研药使用的辅料研究也非常充分，仿制药与原研药的差距非常小。
三、这3类可以考虑选择仿制药的药物“便宜没好货”的这个说法深入每个国人的内心，以至于很多人觉得仿制药便宜肯定药效不好。其实不然，以下的这三类药品，完全可以选择仿制药服用。
1、简单剂型化学药如阿托伐他汀钙片、二甲双胍片、氨氯地平片等，这些药物都是普通片剂，制作工艺非常成熟，且对于原研药使用的辅料研究也非常充分，仿制药与原研药的差距非常小。
2、局部作用药物如左氧氟沙星滴眼液、布地奈德乳膏，这些药物都是局部使用的药物，与原研药的有效性差距很小。
3、可监测的慢病药如缬沙坦胶囊、格列美脲片等，这些药物也是普通剂型，在用药过程中患者需要长期监测并且的发展，在监测过程中没有发现病情异常波动，则可以长期使用。
2、局部作用药物如左氧氟沙星滴眼液、布地奈德乳膏，这些药物都是局部使用的药物，与原研药的有效性差距很小。
3、可监测的慢病药如缬沙坦胶囊、格列美脲片等，这些药物也是普通剂型，在用药过程中患者需要长期监测并且的发展，在监测过程中没有发现病情异常波动，则可以长期使用。
那一些其他的药物，应该选择原研药仍是仿制药呢？主要仍是看这两点。
1、病情状况一些病情较为危急的患者，对药物的要求也比较高，这种情况下一般要优先选择原研药。
2、经济状况每个人的经济状况不同，对于经济条件好的人来说，选择原研药自然可以。但对于经济条件差的人来说只要是符合标准的仿制药，服用也不用担心疗效的问题。
当然了，最终选择什么药物仍是要与医生充分沟通，让医生给出专业的建议。
那一些其他的药物，应该选择原研药仍是仿制药呢？主要仍是看这两点。
1、病情状况一些病情较为危急的患者，对药物的要求也比较高，这种情况下一般要优先选择原研药。
2、经济状况每个人的经济状况不同，对于经济条件好的人来说，选择原研药自然可以。但对于经济条件差的人来说只要是符合标准的仿制药，服用也不用担心疗效的问题。
当然了，最终选择什么药物仍是要与医生充分沟通，让医生给出专业的建议。
原研药和仿制药的价格差距很大，近年来仿制药市场愈发成熟，很多药企研制的药品与原研药的疗效差距不大，所以我们要学会改变心态，不必对原研药过分迷信。参考资料：[1]《再议仿制药与原研药选择！3类药可选便宜集采药，另4类还应优选原研药！》.李药师谈健康.2025-01-31[2]《原研药vs仿制药，有什么区别？》.怡禾科普.2025-02-09[3]《【涨知识】国产药、进口药、原研药、仿制药傻傻分不清？选哪个好？》.中山大学肿瘤防治中心药学部.2024-01-03未经作者允许授权，禁止转载原研药和仿制药的价格差距很大，近年来仿制药市场愈发成熟，很多药企研制的药品与原研药的疗效差距不大，所以我们要学会改变心态，不必对原研药过分迷信。
参考资料：[1]《再议仿制药与原研药选择！3类药可选便宜集采药，另4类还应优选原研药！》.李药师谈健康.2025-01-31[2]《原研药vs仿制药，有什么区别？》.怡禾科普.2025-02-09[3]《【涨知识】国产药、进口药、原研药、仿制药傻傻分不清？选哪个好？》.中山大学肿瘤防治中心药学部.2024-01-03未经作者允许授权，禁止转载原研药和仿制药的价格差距很大，近年来仿制药市场愈发成熟，很多药企研制的药品与原研药的疗效差距不大，所以我们要学会改变心态，不必对原研药过分迷信。
参考资料：[1]《再议仿制药与原研药选择！3类药可选便宜集采药，另4类还应优选原研药！》.李药师谈健康.2025-01-31[2]《原研药vs仿制药，有什么区别？》.怡禾科普.2025-02-09[3]《【涨知识】国产药、进口药、原研药、仿制药傻傻分不清？选哪个好？》.中山大学肿瘤防治中心药学部.2024-01-03未经作者允许授权，禁止转载原研药和仿制药的价格差距很大，近年来仿制药市场愈发成熟，很多药企研制的药品与原研药的疗效差距不大，所以我们要学会改变心态，不必对原研药过分迷信。
参考资料：[1]《再议仿制药与原研药选择！3类药可选便宜集采药，另4类还应优选原研药！》.李药师谈健康.2025-01-31[2]《原研药vs仿制药，有什么区别？》.怡禾科普.2025-02-09[3]《【涨知识】国产药、进口药、原研药、仿制药傻傻分不清？选哪个好？》.中山大学肿瘤防治中心药学部.2024-01-03未经作者允许授权，禁止转载
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