阿尔茨海默病创新药在中国上市，每月一次给药，有证据支持可停药的疗法

转自：上观新闻

阿尔茨海默病创新药来了。3月29日，用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制的革新药物记能达（多奈单抗注射液）正式在中国上市。每月一次给药的记能达是目前唯一有证据支持可停药的淀粉样蛋白靶向疗法，通过精准把握早期干预关键窗口，帮助患者及其家人获得更长时间有质量的生活。

记能达作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

阿尔茨海默病是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，占老年期痴呆的50%-70%，并且是主要致死疾病之一。然而，我国大多数阿尔茨海默病患者通常在出现记忆和思维问题很久后才被发现。目前，我国早期阿尔茨海默病就诊率为28.6%，轻度认知障碍就诊率仅2.8%，大多数患者一经确诊即为中晚期，丧失早期诊疗的机会。

同时，阿尔茨海默病为家庭和社会带来沉重负担。一项研究显示，2015年中国阿尔茨海默病患者的年总费用约占国内生产总值（GDP）的1.47%，达1.1万亿人民币。据推算，到2030年我国阿尔茨海默病社会经济成本将达到3.2万亿元，在2050年达到11.9万亿元。还有研究显示，中度、重度阿尔茨海默病的总成本是轻度阿尔茨海默病的1.3、2.1倍。尤其是中晚期患者日均照护需求高达10小时以上，重度痴呆患者平均年照护费用约为轻度痴呆患者的2倍。

加快早诊早治生态建设变得尤为重要。药物可及是一个方面。记能达是一种处方药，每四周静脉输注一次，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。每月一次给药的记能达是目前唯一一种有证据支持在淀粉样斑块清除后可以停止治疗的靶向淀粉样斑块的疗法，并通过减少输液次数和有限疗程帮助患者降低治疗负担。

研究显示，在符合接受记能达治疗条件的早期阿尔茨海默病患者人群中，疾病更早阶段患者的用药效果更好。在疾病进展较早的人群中，接受记能达治疗的患者疾病进展显著减缓了35%，在整体人群中，药物治疗则显著减缓了22%。临床试验证实记能达能使患者的疾病进展至阿尔茨海默病导致的中度痴呆风险降低50%，帮助早期轻度患者在丧失独立能力前挽回长达37.3个月。

礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示：“随着人口老龄化加剧，中国政府正积极行动提升阿尔茨海默病防控。记能达为部分阿尔茨海默病患者带来希望，增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择，助力减轻老龄化带来的社会负担。我们将大力提升患者可及，与行业、政府、支付方、卫生系统等在内的所有相关方合作，进一步扫除对获取和使用阿尔茨海默病诊断和治疗手段的障碍，以健康领域的创新减轻患者、家庭、公共卫生和社会负担。”

原标题：《阿尔茨海默病创新药在中国上市，每月一次给药，有证据支持可停药的疗法》

栏目主编：姜澎题图来源：上观题图

来源：作者：文汇报唐闻佳

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